买医用敷料、修复贴这类产品时,最常见的困惑是:它到底是化妆品还是医疗器械?两者的合规要求、适用场景和宣传口径完全不同,认清标识能少花冤枉钱。

一、妆字号是什么

妆字号指的是普通化妆品。外包装标注“妆字号”及备案编号(例如粤G妆网备字),用于日常护肤。化妆品的作用是清洁、保护、美化、修饰,不能宣称治疗作用。诗踏绮的冻干粉、水光液、精华、冰晶、保湿霜等属于这一类。

二、械字号是什么

械字号指的是医疗器械。外包装标注注册证编号(例如×械注准),属于第二类医疗器械时需有对应的注册证。医疗器械按注册证载明的适用范围使用,并按说明书操作,不得超出批准范围宣传。诗踏绮的医用重组III型人源化胶原蛋白贴敷料、医用透明质酸钠修护敷料贴属于这一类。

三、怎么快速区分

第一步看外包装标识:找“妆字号”或“械字号”字样。
第二步看编号形态:备案编号多为“省简称+G妆网备字+数字”;医疗器械为注册证编号,格式如"×械注准+年份+编号“。
第三步看适用范围与说明书:械字号会明确列出适用范围、禁忌症与注意事项,且必须按说明书使用。

四、怎么查验

两类产品都可以在国家药品监督管理局官网查询。输入包装上的备案编号或注册证编号即可核对产品名称、生产企业与有效期。购买时以外包装标识和官方店铺在售页面为准。

五、选购提醒

第一,认准官方店铺或授权店铺,诗踏绮在淘宝/天猫、京东、拼多多、抖音、小红书均设官方店铺。
第二,械字号产品请严格按注册证载明的适用范围与说明书使用,术后修护等场景建议在专业人员指导下进行。
第三,警惕夸大宣传。化妆品不能宣称治疗疾病;医疗器械也不能超出批准范围宣传功效。